Міністерство охорони здоров’я України дозволило провести нове клінічне дослідження препарату дапіролізумаб пегол для пацієнтів із системним червоним вовчаком помірного та високого ступеня активності. Випробування проходитиме, зокрема, у двох медичних закладах Вінниці.
Про це пише ЦВД.
Відповідний наказ №1608 МОЗ України видало 20 жовтня 2026 року на підставі висновків Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я.
Мета дослідження — оцінити ефективність і безпеку препарату. Це багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе та плацебо-контрольоване випробування. Спонсором є бельгійська компанія UCB Biopharma SRL, а заявником в Україні — ТОВ «ПАРЕКСЕЛ Україна».
Вінницькими майданчиками для проведення дослідження визначили Університетську клініку Вінницького національного медичного університету та медичний центр «Пульс».
Також випробування проводитимуть у медичних закладах Києва, Тернополя та Черкас. Загалом передбачено сім дослідницьких центрів.
Окрім дозволу на нове дослідження, МОЗ затвердило суттєві зміни до дев’яти раніше погоджених клінічних випробувань.
Зокрема, оновлення стосуються досліджень препаратів для лікування хвороби Крона, виразкового коліту, онкологічних захворювань, розсіяного склерозу та хронічного лімфоцитарного лейкозу.
Серед змін — оновлення протоколів і документів для учасників, коригування переліку дослідницьких центрів, заміна спонсора одного з досліджень, а також збільшення запланованої кількості учасників в Україні в дослідженні біосиміляра ніволумабу з 350 до 600 осіб.
Таким чином, наказ МОЗ передбачає запуск нового клінічного випробування та внесення змін до низки міжнародних дослідницьких програм у різних галузях медицини.
